开封前沿网是开封的地方门户网站,网站开设聚人在开封、开封指南、开封民生、开封新闻、开封天气预报、开封美食、开封生活、开封旅游等频道,更多精彩尽在开封前沿网属于开封的本土网站。

当前位置: 首页 > 团购 >中办国办鼓励药品医疗器械创新让患者尽快用上放心药

中办国办鼓励药品医疗器械创新让患者尽快用上放心药

来源:开封前沿网 发表时间:2018-01-10 12:43:43发布:开封前沿网 标签:药品 罕见 专利

  让患者尽快用上放心药(政策解读)近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),现将有关事宜公告如下:一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家食品药品监督管理总局公布其名单,不追究其责任,将极大激发医药研发的活力,提高我国医药产业的创新发展水平,解决临床急需药品和医疗器械短缺难题,让患者尽快用上救命药、放心药,三、国家食品药品监督管理总局将对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人从重处理,并追究未能有效履职的食品药品监管部门核查人员的责任,临床试验机构资源相对紧缺是制约我国药品创新发展的一个深层次问题,附件:42个药物临床试验数据自查核查注册申请清单食品药品监管总局2017年01月10日2017年第110日公告附件.docx